所属领域：医学与生命科学技术本项目技术是糖尿病外周血管病变（DPVD）介入修复系列研发项目中的关键技术和核心内容，已成功实现产业化转移与升级，广泛应用于DPVD的早期干预、诊断、治疗和随访；是以介入修复为基础的综合治疗整体化创新技术。首创“五点法皮温”评价随访体系，为临床诊断和治疗提供了技术、标准和器材；涉及临床与预防医学、生物学、系统与软件工程等多种学科，是跨学科融合创制的成果。糖尿病患者最终约有75% 死于血管相关并发症。针对DPVD发病率逐年增高，致死/致残率不断上升和预后极差的现状，围绕加速DPVD康复的重大难题，团队以提高生存质量和总体生存期(OS)为核心，长期探索了介入综合治疗的基础、临床和转化。明确了与介入治疗密切相关的基础理论，开发了全新疗效评价随访体系，创制系列介入诊治器材和软件，用于各期DPVD的干预与诊治。技术发明一：发明外周介入修复新技术。针对DPVD受损组织修复困难、康复缓慢，病变为多支、多节段、弥漫性的特点，制定个体化针对性治疗、护理、康复方案，包括：介入重建患肢血供，系列干细胞移植改善下肢微循环，专利组织修复技术促进溃疡愈合。共诊治各期患者5430人次，溃疡愈合率为87.4%，截肢率为2.4%，死亡率为0.3%，明显优于国内外相关最新研究报告结果。技术发明二：创制外周微循环量化诊疗系统。针对DPVD缺乏有效、简易和快速评价系统，首次提出同济大学“五点法皮温”疗效评价随访体系；建立依据患者血管解剖+功能检测+有效微循环的标准，有效解决早期筛查和临床随访难题。多中心随机临床研究显示：该体系与血管超声和DSA的符合率分别为98.5%、97.8%，整体有效率为93.7%。在此基础上，发明足趾专用氧饱和仪和外周量化式微循环诊疗系统，已广泛运用于临床诊治。技术发明三：研发系列专用介入新产品。针对DPVD缺乏专用有效治疗器械的现状，团队研发了系列新产品，包括：定向瓣膜医用治疗导管，内皮前体细胞定向释放系统，载药细小动脉专用支架，外周血管病变灌注再损伤的减流导管等，已广泛运用于临床治疗和试验，近三年国内销售产值36,730.36万元，创收外汇1,573.80万美元。知识产权：成果获得国家发明专利15项，实用新型9项，受理和实质审查32项；自主知识产权医疗器械证书5项。发表SCI及EI论文251篇，IF 955.984，他引2545 次。出版《临床血管介入治疗学》；制定中国DPVD临床操作指南5版，获得流行病调查软件1套。运用推广：获批国家放射与治疗临床研究中心，建立同济大学糖尿病血管病诊疗研发中心，形成区域分中心6家，已在国内67家三级甲等医院临床运用，获益患者超过万人，为中国DPVD防治做出了重要贡献。本成果累计获得国家重大科技计划2项，NSFC 等25 项；培养博士34 名，硕士生60 名；获得省部级人才计划15项。