该项目属于生物医药技术领域，旨在解决药物研制和利用过程中普遍存在的稳定性差、靶向性弱、生物利用率小、给药剂量与次数多和毒副作用较高等方面的“瓶颈问题”。长期以来，保持药物质量的稳定性、靶向性和安全高效性一直是国际新药研发和老药利用重要方向之一。药物的稳定递载与精准靶向控释作为世界性难题，也极大地制约了新药的开发和产业化应用。本项目在国家重大“新药创制”计划和教育部交叉学科与重大培育项目等的支持下，经过十多年的研究，为新药研发和制药企业药品质量升级提供了具有完全自主知识产权的技术体系。主要技术发明点为： 1. 发明了一系列保持药物分子稳定和高活性递载的制剂技术，并获得几种不同药物分子具有高稳定性的递载制剂，建立了药物自纳米乳药物传递系统（SNEDDS）、β-环糊精包载药物制剂制备工艺，改良了单壁碳纳米材料固载核酸和蛋白药的稳定化技术。这些技术显著提高了药物代谢的稳定性，延长了半衰期，提高了多种药物的生物利用度。 2. 发明了靶向细胞和分子的蛋白多肽药物转载及定位释放给药新技术，增强了蛋白多肽药物载入细胞并从内体逃离的创新技术，作为细胞内生物大分子药物运输载体，实现了抗肿瘤化疗药物蛋白增敏剂和抗关节炎活性肽的靶向给药，增强了药效功能。 3. 发明了可调控刺激响应型多功能纳米脂质体药物精准递送系统和制备平台，创制了纳米多烯紫杉醇脂质体，获得了刺激 (包括热、光、磁和pH等) 响应型纳米药物递送系统，实现了脂质体药物的定位精准可控化疗运用，建立了含有两亲性聚合物的脂质纳米粒及自微乳化组合物的制备工艺；创建了超临界二氧化碳法制备纳米功能性纳米脂质体制备平台，为产业化利用创造了条件。 4. 创制了一批新型药物载体新材料，构建了多种靶向控释的新型载体和药物制剂辅料，首次提取了趋磁细菌磁小体和超顺磁锌铁氧体纳米材料，制备了维A酸类药物的自微乳化组合物和基于普鲁蓝多糖的肠溶制剂辅料，为实现药物的稳定递载与靶向控释提供了新的材料和辅料来源。 与国内外同类研究相比，该技术体系系统完善，创新点突出，理论与实际应用紧密结合，具有实用性和普适性。项目在实施期间，核心技术与7个药品生产企业进行相关技术合作和试用，有8个品种不同程度上采用了该技术，自2012年应用以来，在4家制药企业利用，使企业经济效益显著，近3年新增产值2.0521亿元，同时推动了制药企业的结构调整和产品升级，提高了药物效能，降低了成本，使稳定、高效和廉价的药物惠及百姓，取得了明显的社会效益。 该项目获得国家授权发明专利15项，申请发明专利30项，项目的关键技术具有源头创新特征，原创技术原理自2006年以来已发表SCI论文86篇，发表著作3本，培养博士研究生17名，硕士研究生36名。近3年2013年～2015年累计新增利润3118万元，新增利税1046.5万元，具有显著的经济效益。 经科技部上海科技成果查新咨询中心查新、咨询，证明该项目具有新颖性，综合技术在国内处于领先，并达到国际先进水平，其生物药物制剂技术具有国内外新颖性。