本项目属于材料科学技术领域。 核酸分子诊断是涉及感染性疾病、遗传性疾病、肿瘤等重大疾病防治的重要技术领域，特别是对于诸如突发新发的重大病毒性感染，以及艾滋病、乙型及丙型肝炎等高发性病毒感染的检测具有重要意义。磁性微球已成为全自动核酸分子诊断的核心载体材料。由于磁性微球制备技术只掌握在少数国外公司手中，严重制约了我国分子诊断领域的发展，因此开发具有自主知识产权的基于磁性微球的核酸提取材料已成为我国发展核酸分子诊断技术的迫切任务。在国家"863"高科技计划等项目支持下，本项目经过多年攻关，深入系统地开展了相关核心技术的研究与开发，取得了如下技术发明成果： 1． 发明了磁性纳米颗粒修饰与组装的新技术，实现了高磁性物质含量、粒径均一的亚微米尺度磁性聚集体的制备； 2． 发明了杂化细乳液聚合新技术，实现了粒径单分散、高磁性物质含量（高饱和磁化强度）的磁性复合微球的制备； 3． 发明了氧化硅功能层的修饰技术，实现了高磁场响应性、粒径均一、表面结构规整的氧化硅磁性微球可控的制备，解决了核酸分子高效识别和提取的问题； 4． 发明了锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段的平台技术，实现了基于磁性微球的病毒核酸提取与高灵敏检测试剂盒的技术集成，解决了病原体核酸分子的高效特异性识别与检测的难题； 上述发明已经在临床大规模、全自动、高灵敏、快速检测病原体核酸的高效检测试中获得全面应用，实现了对极低浓度病毒核酸的高灵敏度检测，大大提高了检测正确性、缩短了核酸血液筛查的"窗口期"。 项目已授权核心专利7项， 国际专利2项； 获得新药证书1项，医疗器械注册证7项，形成企业标准3项；在国际重要学术期刊如JACS，Biomateials，Advanced Materials等发表论文45篇，SCI他引次数677次，研究结果受到国内外同行的高度关注，被被国际著名的《Chemical reviews》、《Chem. Soc. Rev.》、《Advanced materials》等撰文评述：项目组提出的制备磁性微球的方法可以较好地实现对粒径的调控；是一种环境友好且可实现粒径单分散控制的新方法。 本项目已成功研制出超顺磁性羟基、羧基纳米微球两个系列产品，批量生产的磁性微球已应用于完全国产化的核酸提取与分析平台上，开发成功的核酸分子检测试剂盒已获SFDA药证批准，同时实现了对乙肝、丙肝、艾滋病病毒、肠道病毒71型（EV71）、巨细胞病毒（CMV）、H1N1禽流感等传染性病毒的高灵敏检测，对于血液中乙肝、丙肝、艾滋病病毒的最高检测灵敏度分别达到或小于40拷贝/ml。产品已经推广到全国20多家血站，数十家临床医院以及地方疾控中心，对防控重大传染性疾病作出了重要贡献。相关试剂盒的销售额已达6439.96万元，相关的产品已经销往德国、美国、俄罗斯等国家，占领了部分国际市场，打破了国际垄断，取得了显著的经济与社会效益。