本项目属于中医药领域。 骨关节炎为退行性疾病，以膝关节最常受累，为全球范围的常见病，是导致老年人群功能病废、生活质量下降的主因之一。目前西医治疗以对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药为主，这类药物虽然可以改善关节炎症状，但副作用明显；而近年面世的关节保护剂，如硫酸氨基葡萄糖，软骨保护作用仍不被认可，对症状改善作用亦不明显。 既往中医论治该病多从"肾"与"骨"入手，而课题组根据"肝主筋"、"筋骨并重"的中医骨伤理论，结合石氏伤科百余年治疗关节痹病的经验与现代研究进展，提出"从筋论治"的治疗理论，以"筋骨并重，以筋为主"为治则，治法以"柔肝养筋"为主，在该理论指导下获得多项技术创新成果。 (1)研发"柔肝养筋"的系列中药制剂（芍药舒筋片、怀珍养肝胶囊、有效成分HBP-A），药效与现有药物相当，剂量明显减少，无明显不良副作用。通过随机对照临床试验证实，二药均能显著缓解膝骨关节炎的症状；与上市中成药抗骨增生胶囊比较，可以分别减少服药量40%和62%；特别在停药后随访的8周内，怀珍养肝胶囊的疗效维持趋势稳健于抗骨增生胶囊和西药维固力。取得国家新药临床研究批件1项、上海市医院制剂临床使用批件2项，获国家发明专利授权2项。 (2)研制个体化的膝骨关节炎中医药治疗方案，疗效优于西药对乙酰氨基酚、塞来昔布，可明显降低综合治疗的经济成本。全国多中心随机对照临床试验证实，应用该方案在4周时93.7%的病例WOMAC总值改善30%以上。研究论文作为Biomed高评价论文引起国际同行关注，经全国膝骨关节病协作组33家医院验证，已成为行业认可的"膝骨性关节炎中医临床路径"(2011年国家中医药管理局医政司认定)。 (3)实验研究揭示了柔肝养筋法改善软骨代谢、维持骨骼肌肌球蛋白水平的作用机制。基于体外实验，芍药舒筋片、HBP-A含药血清能促进软骨细胞外基质胶原和蛋白多糖的合成，抑制基质降解酶MMP-13。基于不同类型骨关节炎动物模型（应力诱导与自发退变模型）的观察，怀珍养肝胶囊能够延缓软骨退变，并能促进软骨Aggrecan表达，显著下调ADAMTS-5 表达水平；同时能够上调模型动物骨骼肌α-actin与MHC表达水平。 应用推广情况：以上研究综合水平达到国内领先，且技术成熟，核心技术已在全国广泛应用，据部分应用单位的数据显示受益病患已超过1万2千余例。相关研究报告在国际学术期刊发表并获高评，体现了成果的国际影响力与先进性，共发表主要论文24篇，其中SCI收录6篇，论文被引用162次，被SCI期刊引用16次。培训全国继续教育学习班学员683人（5 批次）。研发制剂已成为院内销量最大的制剂之一，芍药舒筋片获2011年中国国际工业博览会优秀展品奖，又获国家新药临床研究批件；作为国家中管局膝骨关节病协作组组长单位，牵头以"从筋论治"理论指导全国各地33 家中医院的治疗规范，"膝骨关节炎中医药治疗方案"在全国协作单位实际运用，为"十一五"国家重点图书《今日中医骨伤科》、《22个专业95个病种中医临床路径》所采用；项目组为国家"十一五"科技支撑计划"膝骨关节炎中医药治疗优化方案研究"组长单位，"从筋论治"在全国方案中得到体现。