目前我国糖尿病发病率和死亡率位居全球第一，严重威胁人类健康。本研究团队在“治脾以安五脏”学术思想指导下，继承全国名中医蔡淦教授的临床经验，在长期的临床实践中，制定了以“健脾”为基本治则的系列方药，分期防治糖尿病及其并发症，取得了满意的临床疗效。获得创新成果如下：  1、以“健脾清热化湿”为治则，制定了健脾清化方，在生活方式干预基础上，运用健脾清化方累计防治 5885 例糖尿病前期患者，其中，多项随机双盲安慰剂对照研究证实，与常规对照组相比，糖尿病年转化率降低 60.2%。且明显改善糖尿病高危人群“气阴两虚（脾虚）”中医临床表现，提高了该类疾病的防治水平，并建立了临床规范化方案。  2、以“健脾清化”为治则，健脾清化方及其拆方清化颗粒累计治疗 15945 例糖尿病。其中，多项随机双盲安慰剂对照研究证实，有效率为 83.5%。同时，以 72 小时持续血糖监测为评估手段，证实健脾清化方可使糖尿病患者日内平均血糖波动幅度 ( MAGE)下降 50.9%，日间血糖平均绝对差 (MODD)下降 65.8%，有效减少日间和日内血糖波动，减少低血糖发生风险，有效维持血糖稳态。  3、以“健脾活血”为治则，制定了 DM120 方，先后累计治疗 2500 例早期糖尿病肾病。其中，多项随机双盲安慰剂对照研究证实，有效率达 78.8%，肌酐（Cr）下降 60.5%，尿素氮（BUN）下降 35.8%，尿蛋白排泄率（UAER）下降 68.8%，且明显改善患者的中医临床症状，有效防治糖尿病肾病。  4、以“健脾通络”为治则，制定了灵异胶囊（虫类药）联合健脾清化方的临床方案，先后累计治疗1800 例糖尿病周围神经病变。其中，多项随机双盲安慰剂对照研究证实，有效率为 72.6%，通过神经电生理检测，发现患者疼痛分级指数和现有疼痛轻度均明显下降(P<0.01)，明显改善患者下肢麻木、疼痛等临床症状，有效防治糖尿病周围神经病变。  5、揭示健脾方药作用新机制。健脾清化方防治糖尿病前期的关键靶点为肠促胰岛素（GLP-1）；清化颗粒防治糖尿病的关键靶点为苦味受体；DM120防治糖尿病肾病的关键靶点为TFG-β1；灵异胶囊防治糖尿病周围神经病变的关键靶点为Na+-K+ATP酶。  该项目共发表论文81篇，论文累计被引546次，申请发明专利4项，其中，直接相关论文19篇，论文累计被引145次，授权发明专利1项。培养研究生65余名，连续举办国家级学习班6次，参会总人数2500余次，在上海50余家医院及社区卫生服务中心推广应用。研究成果作为中医药综合防治方案的一部分在上海多个社区应用于糖尿病高危人群的干预及2型糖尿病及其并发症的治疗。