项目所属:中医肾病领域。 主要内容: 肾纤维化是各种慢性肾脏病（CKD）进展到终末期肾衰竭（ESRD）的共同途径。近年来，我国CKD尤其ESRD患者的发病率、住院率均明显升高，严重威胁人类的健康和生命，因此，肾纤维化的防治研究是临床面临的一项重要任务。 中药治疗肾纤维化在理论与实践上有着独特优势，本课题组基于中医"气血相维"的理论，围绕缺血、缺氧是促进肾纤维化的关键启动环节，依据缺血、缺氧致肾纤维化与"气虚、血虚、血瘀"之间的联系，经过历时20余年的临床与基础实验反复验证，创制了益气补血、化瘀泄浊的有效复方---肾衰II号方，对防治肾纤维化产生了积极的作用。 课题组通过对93例CKD3-4期患者的临床研究表明，肾衰II号方的疾病疗效比一体化治疗组提高了43.00%（91.00% Vs 48.00%），具有改善GFR，降低血尿酸，调节钙磷代谢，延缓CKD进展的作用；其中医证候疗效提高了41.00%(91.00% Vs 50.00%），该研究成果于2011年11月22日被通过市科委组织专家鉴定验收。 肾衰II号方与AngⅡ抑制剂对照实验研究表明，肾衰II号方作用机制如下：①降低5/6肾切除慢性肾衰大鼠残余肾氧耗(QO2/TNa)，改善肾血流量（RBF），明显降低SCr、BUN，显著提高CCr。②抑制肾组织AngII、HIF-1α的蛋白和基因过度表达及TGF-β1、CTGF、COX-2 mRNA表达，上调nNOS的蛋白和基因表达。③病理结果显示，能减轻慢性肾衰大鼠肾纤维化病变。④免疫组化显示，能抑制纤维连结蛋白（FN）、层粘连蛋白（LN）的表达。 创新点与特点: （1）国内首先验证了慢性肾衰模型残余肾氧耗(QO2/TNa)增加，肾血流量降低与肾功能损伤的密切联系。 （2）肾衰II号方抗肾纤维化与改善肾氧耗和肾血流量有关，国内尚无报道。 （3）国内首次运用超声波血流仪检测肾血流量的新技术，计算肾氧耗(QO2/TNa)，为验证肾氧耗效应提供了新的实验方法，国内尚无文献报道。 （4）首次诠释了肾纤维化与中医"气血相维"理论的关系，揭示该方抗肾纤维化的重要线索，丰富和发展了中医气血相维--"气为血帅，血为气母"的理论在慢性肾脏病治疗中的应用。 综上所述，肾衰II号方具有改善慢性肾衰肾功能的显著疗效，从肾氧耗环节探讨其抗肾纤维化的作用机制，诠释"气血相维"中医理论的现代科学内涵，丰富和发展了慢性肾病的基础理论，为中药防治CKD提供了新的思路和方法。 推广应用： 发表论文30篇，其中核心期刊28篇、SCI 2篇，PubMed收录4篇，SCI他引23次，核心期刊论文被引213次（其中他引180次）。授权发明专利1项，该专利获上海市优秀发明金奖。培养研究生15名。研究成果已在上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院、岳阳中西医结合医院、普陀医院、上海市中医医院、第七人民医院、浦东新区中医医院等单位推广使用，产生了良好的社会影响和经济效益。