本项目属中医学、临床医学领域。 食管胃底静脉曲张破裂出血是肝硬化门静脉高压患者死亡的主要原因之一。降低门静脉高压、预防上消化道出血和再出血，对减少肝硬化患者出血的风险、提高生存率、改善预后有重要意义。 目前国际上对肝硬化食管胃底静脉轻度曲张尚无疗效确切的预防出血治疗方案，对中重度食管静脉曲张主要依靠β－受体阻滞剂普萘络尔预防出血。但是部分患者常因该药的副作用和禁忌症而不能耐受治疗，且普萘洛尔对引起门静脉高压的根本原因即肝星状细胞的收缩和活化所导致的肝纤维化无治疗作用，因而只能治标。本项目以中药复方防治肝硬化患者出血为突破口，开展符合循证医学的临床研究和基础研究，取得了多项重要创新成果。 本项目创新内容： ⒈明确提出活血化瘀中药可以通过治疗肝硬化、改善肝脏血液循环预防食管胃底曲张静脉破裂出血的学术观点。 普萘络尔是通过减少门静脉的血液流入量从而降低门静脉高压，属"限"法，本项目则采用"疏"法，应用扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎后肝硬化2年，结果：扶正化瘀胶囊预防食管静脉轻度曲张患者的累计不出血概率为96.3％，显著高于安慰剂组的77.01％；扶正化瘀胶囊预防中重度静脉曲张患者的累计不出血概率为76.13%，扶正化瘀胶囊与普萘洛尔合用则为87.55%，显著高于单用普萘洛尔的56.99%；二药联用预防出过血患者的再出血，累计不出血概率为44.87％，未出血的中位时间为22±1.38月，而普萘洛尔组的累计不出血概率为23.53％，未出血的中位时间为8±2.56月，差异显著。扶正化瘀胶囊的优势在于不减少心输出量，而是通过抗肝纤维化、改善肝脏微循环"治本"，进而增加肝脏血液的流出量、加快流速、从而降低门静脉高压。中西医二法相结合，则显示疗效更好。 ⒉揭示扶正化瘀胶囊和君药丹参的组分丹参酚酸B盐（SA-B）降低门静脉高压的作用机制，明确其作用环节。 由于中药复方数以千计的中药组分或化学成分中只有一部分能经肠道吸收入血发挥药理作用。因此，以粗提的中药复方汤剂直接应用于体外实验研究药物作用机制不合适。目前的科技水平，只能提取中药复方中有代表性的有效组分或成分替代复方开展体外研究。 研究证实扶正化瘀复方和SA-B均能在减轻肝纤维化程度的同时，降低肝硬化模型大鼠门静脉压力。SA-B可抑制Ca2+-MLCK 通路和Rho-ROCK传通路，从而抑制内皮素诱导的肝星状细胞的活化和收缩。 3.应用首创的内皮素性大鼠、小鼠门静脉高压模型，证实SA-B能明显抑制内皮素所致的大鼠门静脉压力升高和改善内皮素所致小鼠的肝脏微循环障碍。 本项目的特点是以中医药"活血"、"疏通血脉"的方法降低门静脉高压，确立了积极预防肝硬化食管胃底静脉破裂出血的治法，阐明了中药及有效组分的作用机制和作用环节。 本项目发表相关论文46篇，其中SCI收录4篇，总影响因子15.1，论文共被他引595次（其中SCI他引246次）。主要成果编入国外专著1本，内容已被下载2477次；在国际会议交流6次；获专利1项、申请2项；扶正化瘀胶囊已在全国30个省市及香港澳门共1903家医院应用推广。