本项目属于医药、化工领域。泛影酸是医学上广泛使用的造影剂,其国际市场年需求量达到两千吨左右，而我国年产量仅一百吨左右，在国际市场上的份额很小，主要原因在于国内产品质量与国际标准相差甚远。另外，由于国内生产的泛影酸杂质含量偏高，许多患者在使用时易引起过敏等不良反应，在一定程度上限制了此药物的使用。因此，其产品质量的提高，杂质的降低，对我国经济建设和社会发展都有着重大的意义。目前，国内已有泛影酸的成熟生产工艺，但生产出的产品长期存在游离芳胺超标不能达到国际标准的问题，而且在生产中存在反应进程难控制，易冲料等安全隐患。 本项目自2003年起，在上海市科委重大科技攻关项目支持下，利用多功能自动控制中试合成技术优化了泛影酸的生产工艺，主要创新点如下： （1）针对新工艺路线开发时需要实时调节大量反应参数，本项目研制了多功能自动控制中试合成装置。该装置使用计算机控制系统对多个参数包括温度，压力，重量，流量，时间，pH，转速进行控制，可平行控制各套反应装置，每套反应装置又可根据需要进行串联、并联等不同组合。这项多功能自动控制中试合成装置可以实时监测反应参数，快速筛选反应条件，优化反应路线，提高工艺开发效率。 （2）针对原生产工艺中的还原反应步骤容易存在反应不完全，生成的中间产物单氨基化合物（3-硝基-5-氨基苯甲酸盐酸盐）在后面的酰化反应中不能完全酰化，使产品的游离芳胺含量超标的问题，本项目利用多功能自动控制中试合成技术快速优化还原条件，减少或消除了单氨基化合物及偶氮化合物的生成。 （3）针对原生产工艺中的乙酰化反应步骤容易存在残留的碘化物、单氨基化合物及生成的单酰化物（3-氨基-5-乙酰胺基-2,4,6-三碘苯甲酸盐酸盐）使产品的游离芳胺含量超标的问题，本项目利用多功能自动控制中试合成技术快速优化酰化条件，并采用溶剂套用措施有效解决了原工艺每年要浪费的几百吨溶剂，有利于环保。本项目使用的多个平行反应器还解决了原工艺中存在的易冲料，反应进程难控制的问题，保证了生产安全。 （4）针对原生产工艺中的脱色精制步骤容易存在酰化物易水解和产率低的问题，本项目利用多功能自动控制中试合成技术快速优化脱色精制条件，有效降低了游离芳胺的含量并提高了产率。 本项目相关技术已获得5项国家实用新型专利，并已被用于泛影酸的工业生产，目前已具有年产100吨泛影酸的生产能力，直接经济效益累计达到3000万元人民币以上。本项目技术有效地使游离芳胺由原先的500～1000ppm降至100～150ppm，产品质量与进口泛影酸具有同等质量标准，减轻了用药不良反应，增强了用药安全性，提高了病患者的满意度。而其价格仅是进口泛影酸价格的十分之一，大大降低了患者的医药成本，具有巨大的社会经济效益。 本项目的总体技术水平和主要技术指标达到了国际同类技术的先进水平，填补了国内空白，这项技术对于结束中国原料药市场的无序竞争，提高中国原料药的市场竞争力，促进环境保护及产业结构的优化升级具有重大意义。