随着生物医学的发展，临床医疗服务与研究中的生命伦理问题受到广泛关注。以建立专业化的伦理评审机构，制定相关指南、法规来规范人们的行为已经成为国际上维护病人与受试者权益的主要手段，并受到普遍认同与高度重视。自1988年我国学者提出建立医院伦理委员会的设想，1994年全国医学伦理学会法规委员会发出《关于建立"医院伦理委员会"的倡议书》，开启了我国生命伦理保护新篇章，医院伦理委员会（HEC）也成为我国维护病人、受试者权益的主体机构。以上海为例，2006年以前，HEC的建立与发展仍处于各自摸索阶段。由于缺乏适用于国情与上海市特点的、统一的标准操作指南或规范，使得各医院在设立与运转HEC上良莠不齐；由于缺乏对上海市HEC系统实证调研，对HEC实际运行状况了解不多，使卫生行政管理机构和上海市医学伦理学会难以采取针对性的改善措施；此外，由于缺乏统一的HEC标准操作指南，也缺乏评价管理工具，使HEC的建设与运转质量无法控制。 为此，2007年起在上海卫生局科研基金资助下，复旦大学与上海市卫生局等单位联合开展了系列研究：3个项目依次通过实证基线调研摸清家底、理清问题；专题实证研究把握焦点、深入剖析；建章立制、统一规范，研制开发《上海市医院伦理委员会标准操作指南》（简称《操作指南》），《操作指南》是上海市首创的符合我国国情和上海管理文化的相关标准操作规范，被上海市卫生局与上海市医学伦理学会采纳应用并推广，浙江省等兄弟省市也前来取经，参照制定当地的相关政策与制度；基于标准操作指南与实证研究基础，项目组还研制开发了上海市医院伦理委员会评估指标体系，为我国率先制定的管理评估工具，在近2年的上海市医院伦理委员会现场督察活动中，被上海卫生局采纳使用，并初显成效；在学术成果方面，本项目在国内外核心期刊共发表论文15篇，包括2篇SCI论文；并获得"庆祝中国医学伦理学暨生命伦理学研究30周年"优秀论文奖与优秀著作奖，培养了多名硕博研究生，丰富了学科内容。 历时5年，以3个局级课题为支撑，形成了系统性、螺旋推进式的、基于实证与理论研究相结合的软科学应用研究，在国内同领域趋于领先。实际产出的《操作指南》与评价工具，为上海市卫生行政部门、医学伦理学会、医疗机构改善HEC的功能与管理提供了科学决策依据，为HEC的健康发展与规范化管理提供了决策参考与管理工具，取得了良好的社会效益。