您好,欢迎来到绿色技术银行!
登录 注册
成果库
广谱抗寄生虫新药硝唑沙奈的研制与应用

0

登记号:G20172403

所属行业:卫生和社会工作

学科分类:家畜传染病学;

关键词: 原虫 硝唑沙奈 硝唑尼特 广谱抗寄生虫药 绦虫

绿色分类:其它;

  • 基本信息
成果名称: 广谱抗寄生虫新药硝唑沙奈的研制与应用
成果登记号: G20172403 学科分类: 家畜传染病学;
绿色分类: 其它; 项目关键词: 原虫  硝唑沙奈  硝唑尼特  广谱抗寄生虫药  绦虫
推荐单位:

中国农业科学院上海兽医研究所

成果所处阶段:
合作方式: 成果所属行业: 卫生和社会工作
国家/地区: 上海 知识产权: 发明专利,新药证书,
简介: 点击查看

硝唑沙奈(曾用名硝唑尼特,NTZ)是中国农业科学院上海兽医研究所研制开发的新型广谱抗寄生虫药,隶属农业畜牧兽医领域的兽药行业。    硝唑沙奈是一种经济的新型化学合成高效、广谱抗寄生虫、细菌和真菌感染药物,是美国药品和食品监督管理局(FDA)批准的第一个专门针对隐孢子虫感染的药物,也是40年来 FDA首次被批准用于治疗蓝氏贾第鞭毛虫感染引起腹泻的药物。众多研究表明,硝唑尼特能抗隐孢子虫、贾第鞭毛虫、肠道小孢子虫等原虫;对多房棘球绦虫、人体无钩绦虫、蠕形住肠线虫、鞭形鞭虫和微小膜壳绦虫等蠕虫感染;能抑制多种类细菌生长,能抗顽固型梭状芽孢杆菌、幽门螺旋菌,且无交叉耐药性;能有效治疗轮状病毒感染性腹泻和抑制HCV、HBV的复制,是一种非常有前途的抑制真菌和灭螺制剂。目前硝唑沙奈已在澳大利亚、新西兰、美国、加拿大、墨西哥等国家上市,我国还没有进口,也没有批准生产。中国农业科学院上海兽医研究所在国内率先合成制备了硝唑沙奈,并将其应用于动物寄生虫病的防治。    本项目全面开展了硝唑沙奈的药学、药理学、毒理学等研究。药学研究方面,在国内首先合成出新化合物硝唑沙奈,并进行了纯化工艺研究、结构确证、中试生产工艺优化、药物稳定性研究、质量标准制定,确定了硝唑沙奈原料的有效期为两年。药剂学研究方面,经处方优化,制备出具有临床实用价值的硝唑沙奈新剂型--硝唑沙奈干混悬剂;对硝唑沙奈干混悬剂进行了含量测定方法研究、干混悬剂稳定性等研究,确定了硝唑沙奈干混悬剂的有效期为两年。药理学方面进行了硝唑沙奈抗微小隐孢子虫、抗犬复孔绦虫病、驱除山羊消化道线虫试验等方面的研究,确证了硝唑沙奈是一种有效的抗肠道寄生虫、细菌感染的新药,尤其对犬绦虫具有很好的疗效。通过毒理学研究确定了硝唑沙奈属于低毒药物,安全性好。通过上述研究取得了第一手的实验数据,为硝唑沙奈报批成为新兽药积累了大量资料。2011年8月16日中华人民共和国农业部公告第1632号文件,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院上海兽医研究所申报的硝唑沙奈原料药和干混悬剂为国家二类新兽药,核发《新兽药注册证书》。2012年上海兽医研究所与上海公谊兽药厂进行转化合作,极大的改进和完善了原有的工艺条件,使生产工艺满足工业化、规模化的要求,并在协议厂建成示范线一条。    该项目的实施可以丰富我国兽药产品种类,有利于该技术和产品在我国畜禽养殖和宠物业上的推广应用,可以提高我国动物养殖业合理用药的水平,减少动物发病率和死亡率,提高畜禽的成活率和生产水平,减少盲目添加和被动用药的现象,减少兽药在动物性食品中的残留发生率,减少由于兽药残留或耐药性产生对人体健康造成的危害,为我国兽医临床治疗绦虫、隐孢子虫、线虫和鞭虫等胃肠道寄生虫感染提供新的安全、高效的利器,具有良好的综合社会效益。

姓名: 顾惠明 性别:
出生日期: 职务:
国籍(地区): 联系地址:
电子邮件: guhuiming@shvri.ac.cn
相似的成果
匹配的需求

无记录

相关专家
绿色技术银行