肝癌是我国高发的重大恶性疾病。尽管该病治疗水平已有明显进步，但预后远不理想，包括中医药在内的综合治疗，是进一步提高肝癌疗效的主要途径。项目组围绕中医药治疗肝癌具体方案的规范化和标准化，明确其发挥作用的主要途径，获得支持其临床有效性的循证医学证据等科学问题，开展了系统的创新性研究，对提高我国肝癌治疗的整体水平起到了巨大的推动作用。（一）首次发现肝癌中医病机新特点和肝癌证候变化规律，规范肝癌证候诊断标准：历时10 年的流行病学调查，首次发现：1、肝癌发生发展始终以癌毒盛衰为主线，该主线决定着中医治疗肝癌的理、法、方、药；2、肝癌证候特征：肝气郁结—癌毒炽盛—阴虚血瘀—毒盛阳衰。在此基础上首次建立《肝癌基本证候诊断规范》，出版了该领域首部专著《实用肝癌舌诊图谱》。已发表论文80篇，单篇论文最高他引175次。（二）率先建立早、中、晚期肝癌中西医结合治疗新方案，以高等级循证医学证据证实其显著提高临床疗效：在中医理论的指导下，结合临床实践经验，根据肝癌不同阶段的证候特征和中医药发挥作用的基本环节，创建了肝癌早、中、晚期不同阶段中医药治疗的三个规范方案。按循证医学要求对其临床疗效开展了前瞻性多中心随机对照研究，结果显示：方案1 对早期肝癌术后复发风险降低30.5%，术后1、3、5、10年复发率显著低于对照组。方案2 对于肿瘤直径大于10 cm 的巨块型肝癌的客观缓解率和疾病控制率显著优于肝动脉栓塞化疗。方案3 治疗晚期肝癌的中位生存时间与索拉非尼相似，但治疗费用仅为索拉非尼的1/50。研究成果形成我国首部《原发性肝癌中西医结合治疗指南》。（三）提升抗癌中药品质，发现中药抗肝癌新机制：1、首次建立了华蟾素注射液基于抗肝癌活性的质量标准体系。2、发现华蟾素主要成分蟾毒灵抗肝癌作用新机制。3、揭示了解毒颗粒的抗肝癌作用机制。项目组针对早、中、晚期肝癌形成的三个中西医结合治疗新方案，经循证医学研究证实其疗效均优于目前常用方案。据不完全统计，推广应用期间已使42000余例肝癌患者直接生存受益。其中，《解毒颗粒为主治疗晚期肝癌方案》惠及晚期肝癌患者23000余例，与索拉非尼相比，在取得相近生存期的前提下，治疗费用仅为索拉非尼的1/50。华蟾素注射液提高品质后，市场份额逐年递增，16年内销售额合计超过40亿元（人民币），新方案中基础用药涉及的槐耳颗粒在该项目研究期间销售也逐年增加，销售额共计已超过50亿元（人民币）。研究成果形成规范和指南各1部，并被国内权威性的三部临床指南收录。共发表论文536篇（单篇最高他引175次）；其中，英文论文100篇（97篇SCI-E收录），他引832次；出版专著5部；授权发明专利16项，计算机软件著作权1项；培养毕业研究生172名。举办《全国中西医结合治疗肝癌新技术学习班》10期，国内学术交流80次。