本项目属于生物医学工程科学技术领域。由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续性感染诱发的宫颈癌是最常见的女性癌症之一，其发病率和死亡率均位居我国女性生殖道恶性肿瘤首位并有逐年增高的趋势。目前国际上已有多种预防HPV感染的疫苗产品，但尚无特异性治疗HPV持续感染的药物或医疗器械上市。特别是特异性抗高危型HPV的生殖道内使用产品，在本发明产品用于临床之前未见报道。针对该关键科学问题，本研究团队通过自主创新和发明，在国内外无同类产品参考和借鉴的情况下，率先研制出可安全有效地阻断高危型HPV持续感染的蛋白类病毒进入抑制剂及其产品，并以医疗器械获得批准并上市应用。主要发明内容有：1、一种可阻断HPV感染的蛋白类病毒进入抑制剂本项目发现了一种蛋白类HPV进入抑制剂 -- 3HP-β-LG，是由牛奶中的β乳球蛋白经3-羟基邻苯二甲酸酐化修饰后得到。因为β乳球蛋白在酸酐化修饰后，其表面净值负电荷明显增加，具有了阻断HPV假病毒感染细胞的能力。经查新证实，本发明将酸酐化蛋白作为病毒进入抑制剂应用于抗HPV（无包膜的DNA病毒）感染，之前未见报道。2、一类应用于女性生殖道可降低局部高危型HPV病毒载量的生物蛋白产品本项目研发获得了将3HP-β-LG作为主要成分的“抗HPV生物蛋白敷料”等系列产品，并开展了多中心的临床试验。结果证明该类产品可显著地降低患者生殖道内高危型HPV的病毒载量，具有很好的体内安全性。产品上市后，又有十多家独立的研究组进行了临床观察和公开报道，再次证实了其良好的安全性和效果。经查新证实，本项目的临床研究首次证实了“病毒进入抑制剂可有效阻断宫颈组织内HPV的持续性感染”这一创新理论的可行性，以及所研发的“抗HPV生物蛋白敷料”产品是国际上首个被官方主管机构批准在说明书中明确标注“降低局部高危型HPV病毒载量”的产品，也是国际上首个用于阻断生殖道HPV感染的进入抑制剂产品。本项目已获得授权发明专利5项，正在申请专利1项。在国际SCI杂志上发表相关技术论文5篇。所发明的“抗HPV生物蛋白敷料”系列产品已在全国包括北京协和医院、上海红房子妇产科医院等418家三甲医院获得临床应用，覆盖全国包括新疆和云南在内的23个直辖/省级行政区。累计贡献直接营业收入1.61亿元，净利润5654.62万元，税收3666.9万元。截至2017年底，累计市场终端销售额6.26亿元，2016年起在明确具有干预HPV（包括低危型HPV）适应症的产品的市场份额占比跃居全国第一。此外，本项目还促进了抗HPV制剂行业的技术进步及产业结构优化，并扩展出了该抑制剂通过阴道或直肠内使用来阻断HPV和HIV性途径传播的生物制剂产品研发及应用领域，目前已获得了全球首个双抗HPV和HIV的医疗器械产品。此外，对我国经济建设和社会发展也具有积极的作用。